技能要求:
生物技術,質量管理,藥學,GMP認證,實驗室,QA
主要職責:
1、參與QA日常工作,包括但不限于下列:文件和記錄審核與歸檔,設計GMP培訓計劃和實施,原起始物料和中間體和產成品的放行和監控,潔凈環境內工作的監督和抽查,操作規范和清潔過程的操作檢查、偏差和實驗室超標結果的調查流程等;
2、參與清潔驗證,分析方法驗證,設備設施驗證,工藝驗證或在驗證的方案和報告審核、監督實施;
3、參與生產和質量控制現場的風險評估;
4、參與環境和產品質量的趨勢分析;
5、撰寫和整理新藥臨床申請(pre-IND/IND)資料;
6、領導安排的其他事宜。
任職資格:
1、專科或以上學歷,化學生物藥學相關專業優先;
2、英語四級或能閱讀英文資料;
3、耐心、細心,堅持原則,可接受較高強度工作;
4、可熟練使用office辦公軟件,有一定的質量意識;
5、有國內外GMP現場認證相關經驗者優先;
福利待遇:
1.繳納工作地的五險一金,額外購買一份商業保險,全年組織一次免費體檢。
2.周末及節假日加班,調休或發放加班補貼。
3.因公產生的通訊費、交通費等差旅費用據實報銷。
4.提供帶薪年假以及年終獎,每年根據考核情況調薪一次。
5.組織崗前專業的帶薪培訓。
6.良好的職業規劃與行業發展。